Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Pôle Qualification pour rejoindre notre équipe, composée d’une quinzaine de collaborateurs. En tant que membre clé du projet, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’équipe projet interne mais également avec le client.
Rattaché(e) au Responsable Qualification Validation, vous êtes en charge, en autonomie, de la gestion et de la réalisation des activités de qualification sur un périmètre défini, dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l’industrie pharmaceutique.
Vos missions
En véritable référent(e) de votre périmètre, vous :
- Gérez et planifiez en autonomie les activités de qualifications du secteur attribué selon le planning projet établi ;
- Pilotez et rédigez les analyses de risques, et animez les groupes de travail associés avec les différents métiers ;
- Concevez les stratégies et scénarii de qualification, qu’il s’agisse de qualifications initiales ou périodiques ;
- Planifiez, organisez et assurez le suivi des tests de qualification, en coordination avec les services impliqués ;
- Analysez et assurez le traitement des déviations rencontrées dans le cadre des activités de qualification, en collaboration avec les équipes concernées ;
- Rédigez et/ou vérifiez les protocoles et rapports de qualification, en garantissant leur conformité aux exigences applicables ;
- Participez activement à l’amélioration continue des processus et pratiques de qualification, afin de renforcer l’efficacité et la robustesse des activités.
De formation Bac+5, vous êtes Ingénieur Généraliste ou Pharmacien et justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine de la qualification.
Vous disposez d’une bonne maîtrise des méthodologies de qualification et des exigences applicables à un environnement GMP/BPF. Vous parlez anglais couramment pour interagir avec des interlocuteurs non francophones et vous êtes à l’aise pour rédiger en anglais.
Ce qui vous caractérise :
- Une approche terrain, proche des équipes opérationnelles ;
- Un esprit d’analyse et de synthèse ;
- De bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais ;
- Une bonne connaissance des outils bureautiques.
Vous faites preuve de proactivité et de recul. Votre communication et votre sens relationnel vous permettent aussi bien de travailler en autonomie qu’en équipe pour ce rôle à l'interface de plusieurs services dans l'entreprise.
- Proximité gare d'Amboise
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Intéressement/Participation
- Forfait horaires 38H - 15 RTT - jours de récupération
- 6 semaines de congés payés
