Sartorius Bio Elpida est une société de services en biotechnologie, spécialisée dans la culture cellulaire et les thérapies cellulaires innovantes. Dans le cadre d’un CDI, nous recrutons un(e) System & Support Quality Assurance Engineer (F/M) pour notre site à Saint-Priest (69). Vous pilotez la qualité fournisseurs en assurant leur qualification, en conduisant les audits et en garantissant leur conformité dans un environnement GMP exigeant. Vous êtes un acteur clé de l’amélioration continue à travers la gestion des événements qualité et le suivi de la performance, en lien étroit avec les exigences réglementaires et les objectifs de l’entreprise.
Grow With Us - Vos Responsabilités:
Inspecter ou vérifier que les services sont conformes aux exigences applicables
Planifier, organiser et réaliser des audits/évaluations des systèmes, processus et produits des fournisseurs
Collaborer avec les services pour clôturer les écarts issus des audits
Documenter et reporter les résultats des audits/évaluations
Gérer les problématiques qualité en lien avec les parties prenantes clés et résoudre les problèmes du quotidien
Mettre en œuvre des actions de confinement efficaces et résoudre les non-conformités
Suivre et évaluer la performance des services
Assurer la formation et le coaching sur les systèmes qualité, la conformité réglementaire et les initiatives internes
Apporter un support au développement produit
Gérer les événements qualité (Change Control, CAPA, déviations)
Participer à la gestion documentaire
What will convince us - Votre profil:
Diplôme Bac+3 dans un domaine scientifique, en ingénierie ou équivalent
Minimum 2 ans d’expérience en qualité et assurance qualité, idéalement dans l’industrie biomédicale ou pharmaceutique
Certification professionnelle – excellente connaissance des audits qualité et des normes réglementaires
Bonnes connaissances techniques en ingénierie, incluant la capacité à lire et comprendre des plans et normes techniques
Capacité à élaborer des plans de travail réalistes et à définir des objectifs alignés avec ceux de l’entreprise
Personne organisée et méthodique, avec un excellent sens du détail
Capacité à prioriser et gérer les missions quotidiennes
Excellentes compétences en communication écrite et orale pour représenter l’entreprise de manière professionnelle
Aptitude à établir et maintenir des relations de travail positives avec les interlocuteurs internes et externes
Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit
