Créée en 1986, FRAFITO est une entreprise spécialisée dans l'importation et la distribution de matériel médical de diagnostic. Au fil des années, elle a développé une expertise reconnue dans le secteur médical en proposant également une large gamme de produits dédiés au confort et à l'autonomie des patients ainsi que des défibrillateurs.
Aujourd'hui, FINMED est né de la complémentarité entre FRAFITO, distributeur de dispositifs médicaux pour les revendeurs, et AVF Biomédical, fournisseur de solutions médicales pour les hôpitaux et établissements de soins. Cette synergie permet au groupe d'apporter une offre complète et adaptée aux besoins des professionnels de santé.
Implantée à Castagniers, dans les Alpes-Maritimes, en région Provence-Alpes-Côte d'Azur, l'entreprise s'appuie sur près de 40 ans d'expérience pour offrir à ses clients des solutions fiables et de qualité. Plaçant la satisfaction client au cœur de ses priorités, elle développe une relation de proximité et apporte des réponses adaptées aux attentes des professionnels comme des particuliers.
Dans le cadre de son développement et de sa croissance, FINMED souhaite aujourd'hui renforcer ses équipes en intégrant de nouveaux talents engagés, dynamiques et motivés.
Vos missions
Rattaché(e) à la Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez au déploiement opérationnel du système de management de l'entreprise.
Qualité
- Mettre à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires, fiches processus).
- Assurer la gestion documentaire et le contrôle des versions.
- Participer aux contrôles de réception et de traçabilité.
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Préparer et réaliser les audits internes en collaboration avec la Responsable Qualité.
- Assurer le suivi des plans d'actions issus des audits.
- Participer aux projets d'amélioration continue du système de management de la qualité.
Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
- Maintenir à jour la base documentaire réglementaire.
- Réaliser les vérifications réglementaires de premier niveau des dispositifs médicaux.
- Participer au référencement des nouveaux produits en collaboration avec le service Achats.
- Répondre aux demandes documentaires des clients.
Réclamations – PMS – Matériovigilance
- Assurer le suivi des réclamations clients.
- Vérifier la complétude des dossiers.
- Participer à la préparation des analyses de tendances.
- Assurer le suivi administratif des dossiers de matériovigilance en collaboration avec la Responsable Affaires Réglementaires.
- Participer à la collecte et à l'analyse des données de surveillance post-commercialisation (PMS).
Sécurité au travail
- Participer à la mise à jour du Document Unique d'Évaluation des Risques Professionnels (DUERP).
- Suivre les actions de prévention et d'amélioration des conditions de travail.
- Réaliser les quarts d'heure sécurité et actions de sensibilisation.
- Diffuser les consignes sécurité auprès des collaborateurs.
- Assurer la gestion des registres sécurité et incidents.
- Participer aux analyses des causes d'accidents, incidents ou situations dangereuses.
- Assurer le suivi des actions décidées.
RSE
- Assurer le suivi des indicateurs RSE.
- Collecter les données nécessaires au reporting.
- Participer aux projets environnementaux et sociétaux de l'entreprise.
- Préparer les actions de sensibilisation internes.
- Contribuer au déploiement de la démarche RSE du Groupe.
Profil recherché
Formation
- Bac +2 à Bac +3 minimum en Qualité, QSE, Affaires Réglementaires ou équivalent.
Compétences recherchées
- Connaissance des systèmes de management de la qualité.
- Connaissance de l'ISO 13485 appréciée.
- Connaissance Réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745) appréciée.
- Bonne maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, SharePoint).
- Capacité rédactionnelle et esprit d'analyse.
- Connaissance des démarches sécurité et RSE appréciée.
Qualités personnelles
- Rigueur et organisation.
- Curiosité et envie d'apprendre.
- Aisance relationnelle.
- Esprit d'équipe.
- Capacité à travailler de manière autonome.
- Sens de l'amélioration continue.
Rémunération : 25 000,00€ à 29 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel
