Sartorius Bio Elpida S.A.S est une société de services en biotechnologie (CDMO), spécialisée dans la culture cellulaire et les thérapies cellulaires innovantes. Dans le cadre d’un CDI, nous recrutons un(e) Quality Control Technician (F/M) pour notre site de Saint-Priest (69). Cette personne sera responsable de la réalisation d’analyses sur les matières premières, les produits intermédiaires, les produits finis ainsi que les échantillons environnementaux, afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux spécifications internes. Vous interviendrez dans un environnement GMP exigeant, tout en veillant au respect des normes de qualité, de santé, de sécurité et d’environnement.
Réaliser les prélèvements en salles propres et effectuer les analyses microbiologiques conformément aux procédures en vigueur
Effectuer des analyses physico-chimiques (pH, osmolalité, spectrophotométrie UV-visible), des essais de culture cellulaire, des tests d’activité (Cytométrie en flux, ELISA) ainsi que des analyses microbiologiques (biocontamination, test des endotoxines, test de fertilité)
Préparer les milieux de culture et les réactifs nécessaires aux analyses
Utiliser efficacement les principaux outils de gestion de laboratoire et les systèmes de pilotage des équipements analytiques
Assurer la traçabilité et l’intégrité des résultats d’analyses dans le respect des BPL (GLP), BPF (GMP) et des exigences d’intégrité des données
Assurer le suivi des équipements analytiques et participer à leur entretien ainsi qu’à leur maintenance
Gérer les stocks de réactifs et de consommables
Participer à la mise en œuvre des initiatives Contrôle Qualité en collaboration avec les différents services (Production, Assurance Qualité, HSE, etc.)
Contribuer à l’intégration et à la formation des nouveaux collaborateurs
Participer à l’identification des dysfonctionnements et de leurs causes, et proposer des actions correctives adaptées
Contribuer à la mise à jour des procédures analytiques et des instructions de travail
