Le directeur d’études assume la responsabilité de la conduite générale des études effectuées dans le service de Toxicologie Génétique de l’Institut Pasteur de Lille et de l’établissement du rapport sur les conclusions de l’étude.
Il/elle est responsable de la conduite générale des études réalisées au Laboratoire de Toxicologie Génétique sous Bonnes Pratiques de Laboratoire - multi-sites ou non - et de l’établissement des rapports correspondants.
Il/elle aura ainsi pour missions:
- Assurer le contact avec le personnel de direction, technique/scientifique et assurance qualité.
- Assurer le contact scientifique, technique et commercial permanent avec les donneurs d’ordre.
- Assurer la gestion et le suivi du planning global des activités du laboratoire.
- Rédiger et approuve le plan d’étude avant le lancement de la phase expérimentale
- Veiller à la réception de l’élément d’essai à étudier,
- Prendre les mesures nécessaires en cas de déviation au plan d’étude et décide si ces déviations ont affecté la qualité ou l’intégrité de l’étude,
- Saisir des données brutes, analyse et interprétation des résultats
- Rédiger des rapports d’étude drafts et finaux conformément aux principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire,
- Veiller à ce que le plan d’étude, le rapport final, les données brutes, les spécimens et les pièces justificatives soient transférés aux archives après achèvement de l’étude,
- Prendre connaissance des rapports d’audit, décide en concertation avec le responsable qualité des mesures correctives éventuelles et veille à leur mise en application,
- Participer activement aux audits (internes, clients) et inspections réglementaires
- Participer aux différentes étapes de validation informatique en tant que référent technique : vérification des plans de validation, exécution des tests, rédaction des fiches de test…
COMPETENCES TECHNIQUES:
- Connaissances approfondies en toxicologie génétique in vitro et in vivo (aspects scientifique et réglementaire).
- Connaissances en bactériologie et culture cellulaire
- Solides connaissances des recommandations des Bonnes Pratiques de Laboratoire et normes OCDE (OCDE 471, 487, 490, 474, 489, 423, 431, 439,…)
- Respect des procédures opérationnelle normalisée du laboratoire de Toxicologie Génétique
- Maitrise pack Office (Word, Excel)
- Statistiques
- Maitrise de l’anglais scientifique : lu, écrit parlé
COMPETENCES COMPORTEMENTALES:
- Savoir manager une équipe, savoir fixer des missions et des objectifs
- Bon sens de l’organisation
- Capacités rédactionnelles (français et anglais)
- Interprétation de résultats, esprit critique
- Esprit d’initiative, curiosité
- Diplomatie
- Rigueur
- Recherche de solutions aux problèmes
- Dynamisme et réactivité
- Autonome
- Savoir créer, entretenir un réseau de connaissances et d'interlocuteurs pour rester informer des évolutions scientifiques, normatives et technologiques
PROFIL RECHERCHE:
Vous disposez d’un M2 ou Doctorat avec spécialisation en toxicologie ou domaines proches et d’une Autorisation à expérimenter niveau concepteur, associé à une expérience minimum 5 ans en gestion d’études scientifiques sous BPL ou BPx
