Entreprise
CERECARE s’est imposée comme un leader reconnu dans le domaine de la chirurgie esthétique et reconstructrice, digestive et viscérale. Implantée dans le Nord de la France, CERECARE® est spécialisée dans la fabrication de vêtements compressifs post-opératoires, de pansements siliconés pour le traitement des cicatrices, de dispositif électro-médicaux destinés à la chirurgie esthétique et d’implants mammaires. Fort de notre expérience de plus de 30 ans dans le milieu médical et de la chirurgie plastique et esthétique, nous avons développé une gamme de produits adaptés à chaque type d'intervention.
MISSIONS PRINCIPALES
Sous la responsabilité de la responsable qualité, vous devez entre autre :
- Participer à la démarche de conformité et d'amélioration continue de notre système de management de la qualité pour le maintien de notre certificat Iso 13485 (rédaction de procédure, réalisation d’audit interne, analyse de risques…)
- Rédiger les documents et enregistrements pour la soumission des dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux,
- Être le garant de l'animation qualité au sein des différents services.
- Participer à la qualification des équipements
- Participer au suivi de la salle propre ( prélèvement microbiologique... , suivi des températures etc.. )
- Participation à la formation du personnel
- Participer aux audits externes
- Participer à l'enregistrement réglementaire des produits à l'export.
Profil recherché
- Expérience : Débutant accepté
- Formation : Bac+5
- Langue(s) : Français / Anglais
- Compétences recherchées :
- Esprit d’équipe
- Gestion des priorités
- Aptitude pédagogique et rédactionnelle
- Sens de la communication, sens de l’écoute et de l’observation
- Contrôler des données qualité
- Déterminer les évolutions et améliorations d'une démarche qualité
- Maitrise de l’outil informatique
- Force de proposition
- Rigueur
- Autonomie, adaptation
- La connaissance des dispositifs médicaux, des BPF, de l’ISO 13485 : 2016 et du règlement 2017/745 est un plus.
- Une expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou cosmétique est un plus.
Contrat
- Type de contrat : CDI – 39h
- Rémunération : A négocier selon profil
- Date de démarrage souhaitée : Dès que possible
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : à partir de 30 000,00€ par an
Avantages :
Capacité à faire le trajet ou à déménager:
- 59554 Sailly-lez-Cambrai: Faire le trajet sans problème ou prévoir un déménagement avant de prendre son poste (Requis)
Formation:
- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)
Langue:
Lieu du poste : En présentiel
