Descriptif
Descriptif du poste :
Missions principales
L'infirmier.e de recherche clinique participe à la mise en uvre et au suivi des protocoles de recherche menés au sein du CIC. Il assure le lien entre les participants à la recherche, les investigateurs, l'équipe de recherche et les promoteurs, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation en vigueur et de l'éthique.
Activités de soins et de recherche
Accueillir et installer les participants à la recherche clinique.
Réaliser les actes prévus dans les protocoles, notamment les actes infirmiers : prélèvements sanguins, électrocardiogrammes, prises des paramètres vitaux, administration de traitements, surveillance. Il/elle contribuera aussi à d'autres actes en lien avec les protocoles, comme la passation de questionnaires.
Réalisation et applications strictes des procédures liées aux protocoles.
Assurer la formation et la collaboration avec les autres infirmiers(ères) en insu ou en ouvert selon les exigences des protocoles
S'assurer et organiser la réception des produits nécessaire à l'investigation auprès de la pharmacie des essais cliniques ou du pharmacien au CReSI
Surveiller l'état clinique des participants à la recherche et assurer leur sécurité lors des investigations.
Planifier et organiser les visites des participants à l'étude selon le calendrier.
Activités spécifiques et logistiques
Organisation et coordination des soins auprès des participants à la recherche.
Participation à l'entretien du matériel et à la gestion logistique (préparation des chambres, salles de consultation, gestion des repas, du linge, des livraisons de matériel, suivi du matériel).
Gestion des prélèvements : centrifugation, aliquotage, stockage, congélation et envoi selon procédures.
Application stricte des procédures opératoires standard et des protocoles d'étude.
Participation à la gestion et au suivi de la traçabilité des échantillons biologiques.
Gestion des données et traçabilité
Recueillir et saisir les données cliniques et biologiques (constantes, prélèvements, observations).
Compléter les cahiers d'observation (CRF/e-CRF) et garantir leur conformité.
Documenter et déclarer les événements indésirables conformément aux réglementations.
Coordination et communication
Collaborer avec les investigateurs, médecins, pharmaciens, chercheurs, attachés de recherche clinique (ARC), techniciens d'étude clinique, assistants administratifs.
Assurer les transmissions entre équipes soignantes et équipes de recherche pour une prise en charge optimale du participant à la recherche.
Participer aux réunions d'équipe, visites de mise en place, de suivi et de clôture d'étude.
Qualité et réglementation
Respecter les procédures internes et les Bonnes Pratiques Cliniques.
Contribuer à la mise à jour et à l'élaboration des procédures et mode opératoires.
Participer aux audits, inspections et démarches qualité.
Profil recherché :
Compétences requises
Diplôme d'État d'infirmier(ère).
Expérience clinique souhaitée, toute expérience en recherche clinique sera un plus.
Formation spécifique en recherche clinique (e-learning interne ou formation continue).
Connaissance des BPC et de la réglementation en recherche clinique (formation possible).
Compétences organisationnelles et rigueur dans la traçabilité.
Capacité de travail en équipe pluridisciplinaire.
Qualités relationnelles et pédagogiques.
Maîtrise des outils informatiques (bureautique, e-CRF).
Conditions d'exercice
Poste basé au Centre d'Investigation Clinique antenne CReSI
Horaires pour 0,5 ETP répartis sur les matinées des jours de semaine
Horaires adaptables selon les contraintes des protocoles (programmés, parfois décalés).
Formation continue possible en recherche clinique.
