Description de la société
Acteur majeur sur le marché des attelles de cryothérapie, reconnue pour la qualité de ses produits, sa technicité, son innovation et ses services, AMBELIO recrute en Contrat à durée indeterminée.
Vos missions
Rattaché(e) au Responsable QARA / à la Direction, vous participerez à l’animation et à l’amélioration du système de management de la qualité ainsi qu’au suivi des activités réglementaires.
Qualité
- Participer au maintien et à l’amélioration du système qualité.
- Rédiger et mettre à jour les procédures, instructions et documents qualité.
- Suivre les non-conformités, réclamations et actions correctives/préventives (CAPA).
- Participer aux audits internes
- Suivre les indicateurs qualité et réaliser les reportings.
- Sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité.
Affaires réglementaires
- Participer à la veille réglementaire.
- Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers réglementaires.
- Assurer le suivi des exigences applicables aux produits.
- Participer aux échanges avec les organismes notifiés, autorités ou clients.
- Veiller à la conformité documentaire des produits et des étiquetages.
Profil recherché
Formation
- Bac +3 à Bac +5 en Qualité, QHSE, Affaires Réglementaires, Pharmacie ou équivalent.
Compétences techniques
- Connaissance des systèmes de management de la qualité.
- Connaissance des référentiels réglementaires applicables au secteur.
- Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint).
- Capacité de rédaction et d’analyse documentaire.
Qualités personnelles
- Rigueur et sens de l’organisation.
- Esprit d’analyse et de synthèse.
- Bon relationnel.
- Autonomie et sens des responsabilités
Rémunération : 32 000,00€ à 36 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel
