Ce que l’on attend de vous :
Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+5 en sciences, ingénierie ou pharmacie et justifiez d’une solide expérience d’au moins 10 ans en tant que Directeur Qualité, dont au moins 5 ans dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous maîtrisez les exigences réglementaires internationales, notamment le Règlement (UE) 2017/745, ainsi que les référentiels ISO 13485 et les normes associées (ISO 14971, 10993, 15223, 22442, etc.), et disposez d’une bonne connaissance des cadres réglementaires tels que le 21CFR820, MDSAP ou ANVISA. Vous avez évolué dans des environnements multi-sites et de production, avec une expérience confirmée de la gestion des procédés de stérilisation (gamma, ETO). Manager expérimenté(e), vous pilotez des équipes d’envergure et savez gérer les relations avec les auditeurs et autorités de santé, en environnement international et en forte croissance, au sein de structures de type ETI ou grands groupes. À l’aise en anglais, vous faites preuve de leadership, de rigueur et d’une forte capacité d’adaptation dans un contexte exigeant.
Pourquoi rejoindre Lépine ?
Contribuer à un enjeu de santé publique :
L’arthrose concerne un nombre croissant de patients. Rejoindre Lépine, c’est contribuer au développement de solutions destinées à préserver la mobilité, accompagner les professionnels de santé et améliorer la qualité de vie des patients.
Un savoir-faire français reconnu :
Lépine s’appuie sur plus de 300 ans d’histoire et sur une expertise produit construite au contact des chirurgiens. Le Groupe continue de concevoir et de fabriquer ses solutions en France, tout en développant les technologies et les réponses de demain.
Une entreprise internationale à taille humaine :
Présente dans plus de 70 pays, Lépine poursuit son développement international tout en conservant un fonctionnement à taille humaine, fondé sur la proximité et le collectif. La transversalité entre les équipes permet à chacun de contribuer concrètement aux projets du Groupe, de développer ses compétences et de construire son parcours professionnel dans la durée.
Construire avec nous la prochaine étape de l’histoire de Lépine :
La construction du futur siège social de Lépine accompagnera une nouvelle étape de notre histoire. Implanté d’ici deux ans en bord de Saône, dans un environnement calme et ouvert sur la nature, il réunira notamment un centre de Recherche & Développement de 1 000 m², un centre de formation international de 800 m² destiné à former les chirurgiens français et internationaux ainsi que les collaborateurs, et des espaces pensés pour favoriser les échanges, la collaboration et la transmission des savoir-faire. Notre ADN
NOUS AVANÇONS ENSEMBLE
La proximité entre les équipes, la bienveillance et le partage des savoir-faire font partie de nos priorités pour permettre à chacun de contribuer aux projets et de les faire progresser collectivement.
NOUS CONSTRUISONS DANS LA DURÉE
Nous faisons évoluer nos métiers sans perdre ce qui fait notre identité : un ancrage français, une vision de long terme et une attention constante pour challenger nos pratiques et savoir-faire.
NOUS INNOVONS AVEC LE TERRAIN
Nos solutions se construisent au contact des chirurgiens, des professionnels de santé et des besoins réels des patients.
NOUS PENSONS ET AGISSONS AU PLUS JUSTE
Nous faisons le choix de concevoir et de produire uniquement des solutions dont l’utilité est démontrée, adaptées à chaque stade de la maladie et aux besoins réels de l’écosystème de santé. Nous veillons à les rendre accessibles, en tenant compte des contraintes économiques, matérielles et organisationnelles des systèmes de santé. Cette exigence guide nos choix, de la conception à la mise à disposition, dans un équilibre constant entre pertinence clinique, maîtrise industrielle et responsabilité.
NOUS AGISSONS AVEC EXIGENCE
Nous plaçons la qualité, la sécurité, la conformité réglementaire et la maîtrise de nos pratiques au cœur de notre action. Cette exigence s’étend à notre engagement en faveur de la prévention et de l’éducation en santé, auprès de nos collaborateurs comme de nos publics externes, afin de mieux faire connaître les leviers qui contribuent à préserver durablement la mobilité et à prévenir les risques liés à l’arthrose.
Les essentiels au quotidien
- Carte restaurant et frigos connectés
- Participation et Plan de valorisation de l’entreprise (PVE)
Localisation du poste :
Le poste se situe dans nos locaux basés à Genay.
Le site est accessible en transports en commun (TER, arrêt Albigny-sur-Saône ; bus 43 ; car 184), en covoiturage ou à vélo via la voie cyclable protégée Trévoux-Lyon le long de la Saône.
Adresse : 480 rue Thimonnier, 69730 Genay (Nord de Lyon)
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Dans le cadre de sa politique de diversité, le Groupe Lépine étudie, à compétences égales, toutes les candidatures, dont celles de personnes en situation de handicap.
Cette annonce fait écho à vos aspirations ?
Envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons.
[email protected]
