Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior – Systèmes & Data Integrity pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness.Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de :
- Assurer la conformité des systèmes qualité et de l’intégrité des données selon les standards FDA/EMA.
Vos principales missions sont :
- Évaluation et amélioration des pratiques de Data Integrity (ALCOA+)
- Revue des systèmes :
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Gestion documentaire
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Traçabilité
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Enregistrements GMP
- Revue des processus :
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Maintenance préventive
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Validation / revalidation
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Gestion des déviations / CAPA
- Capacité à proposer des actions d’amélioration des process (PUPSIT
- Conduite d’audits internes ciblés (data integrity & compliance système)
- Formation des équipes aux bonnes pratiques
- Bac+5 qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies
- 5–8 ans en AQ systèmes
- Expertise en :
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Data Integrity (guidances FDA / MHRA)
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Validation (CSV, process, nettoyage)
- Bon niveau d’analyse et structuration
Poste Cadre - Forfait Jours
- 16 jours de RTT
- Prime vacances 800€
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelle
- CE & Association sportive
- Plan épargne retraite
- Compte Epargne Temps
