CHEF DE PROJET – DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE (H/F)
Site d’Osny (95)
Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le
développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne
ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300
collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir,
CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des
compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et
l’expertise de ses équipes.
Site d’Osny (à 36 km de Paris) - 100 collaborateurs - Site spécialisé dans la production de formes solides,
notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d’exigence et de technicité.
MISSIONS :
- Assurer la réalisation des développements, des transferts et des validations de méthode analytiques
au sein du laboratoire de développement analytique.
- Superviser les analyses physico-chimiques (Dissolution, HPLC, GC...) pour évaluer la qualité des
matières premières (PA, excipient, substances de référence) et des produits (vrac et finis) dans le
respect des procédures interne, de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
- Gérer l'équipe technique composée de coordinateur analytique et de techniciens analytiques.
- Rédiger les protocoles, les comptes rendus d'analyses (méthodes appliquées, résultats...), les modes
opératoires et les techniques d'analyse
- Planifier les analyses pour les activités de stabilités (développement / post marketing) ou d’analyses
- Être support pour l’équipe PQR de Cenexi Fontenay-Sous-Bois (résultats de stabilité et courbes de
tendance)
- Suivi des enceintes climatiques (revue documentaire, déviations) et des différents équipements
analytiques du laboratoire
- Assurer le suivi des prestataires, des sous-traitants et des fournisseurs (devis, contrats de
qualification)
- Assurer le suivi des projets avec les clients (participations aux réunions)
- Participation aux audits clients / inspections
- Réaliser les investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés
- Initier les devis des prestations analytiques et assurer le suivi du chiffre d’affaires en lien avec les
projets gérés
- Participer aux recrutements du service
- Accompagner les nouveaux techniciens analytiques aux techniques (analyses, équipement…) et
tutorat
PROFIL DU CANDIDAT :
- Bac+5 minimum (type Master/Ingénieur) en chimie, biotechnologies, sciences pharmaceutiques ou
équivalent. Un doctorat serait un atout.
- Expérience : 3 à 5 ans d'expérience en gestion de projets dans un environnement pharmaceutique
ou biotechnologique, idéalement dans un service QC/DA ou R&D.
