Descriptif
Descriptif du poste :
Contexte :
Ce poste s'articule autour de 3 services à l'hôpital François Xavier Michelet de Pellegrin du CHU de Bordeaux :
Le Service d'Oto-rhino-laryngologie (ORL), de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique : L'activité clinique du service repose sur trois piliers : la cancérologie de la sphère ORL (incluant la prise en charge de tumeurs rares), l'otologie/audiologie (notamment l'activité d'implants cochléaires chez l'adulte et l'enfant) et l'ORL pédiatrique générale. Ces activités cliniques lourdes et de recours constituent les principaux axes d'évaluation clinique et de recherche du service, orientés vers l'analyse des pratiques chirurgicales et l'évaluation de dispositifs innovants.Le Service de Chirurgie maxillo-faciale et stomatologie : Ce service gère une activité médico-chirurgicale axée sur la traumatologie faciale, la prise en charge des fentes labio-palatines (et autres malformations crânio-faciales) et la chirurgie orthognathique (correction des dysmorphoses maxillaires). Sur le plan clinique et de la recherche, le service intègre fortement les innovations technologiques d'aide à la pratique : planification et modélisation chirurgicale en 3D, chirurgie guidée et évaluation des biomatériaux de reconstruction osseuse.Le Service de Chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique - Brûlés - Chirurgie de la main : Le service se caractérise par des activités cliniques à forte composante d'urgence et de recours régional. Il intègre le Centre de traitement des brûlés (référence pour le Grand Sud-Ouest) et l'activité de garde du Centre SOS Main. Ses autres axes principaux sont la reconstruction mammaire post-cancer, la chirurgie cutanée complexe et le parcours d'affirmation de genre. La recherche y découle directement de ces soins, se focalisant principalement sur les processus de cicatrisation, les substituts cutanés et le suivi clinique des techniques de microchirurgie.
Les missions sont principalement dirigées vers le service d'ORL à hauteur de 60% et une deuxième action prépondérante sur le service de Chirurgie plastique- Brûlés - Chirurgie de la main.
Mission générale :
L'ARC a des missions de coordination sur 2 services et des missions majoritaires d'accompagnement des médecins du service dans la mise en uvre et le suivi des études à promotion externe du service.
Principales activités sur l'étude en coordination :
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.) - Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine Mettre à jour le classeur coordonnateur- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d'insu) - Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité Saisie des données dans le CRF Suivre les demandes de correction Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes) Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet Suivre, en collaboration avec le responsable d'études cliniques et l'équipe gestion et finances, le budget de l'étude Réalisation de l'archivage des documents de l'étude - Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet) Concevoir des diaporamas de présentation d'étude - Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité Rédiger le compte rendu de la visite de mise en place Rédiger des comptes rendus de réunions (CS)- Suivi des événements indésirables- Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : Protocole, note d'information, cahier d'observation- Rédaction des modifications substantielles
Principales activités sur les études à promotion externe :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche - Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : Formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) - Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : Planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, gestion des contacts avec le promoteur- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité : Saisie des données dans le CRF
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes), Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation Mise à jour du classeur investigateur- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion- Suivi des événements indésirables
Profil recherché :
Aptitudes attendues :
- Analyser et utiliser des informations à partir de dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé - Animer et développer un réseau professionnel - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel -Conduire une réunion- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence - S'exprimer dans une langue étrangère - S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes - Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau - Utiliser les logiciels métiers
Connaissances attendues :
- Anglais scientifique- Bureautique- Communication écrite - Communication orale - Éthique et déontologie médicales - Gestion de données relatives à son domaine - Logiciel dédié à la recherche clinique - Méthodes de recherche clinique - Organisation et fonctionnement interne de l'établissement - Qualité- Réglementation relative à la recherche clinique - Vocabulaire médical
