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Ingénieur Process Formulation & Stérilisation F/H

FRESENIUS KABI -
Louviers (27)

Détails de l'emploi

CDI
De 45 € à 65 € par an

Qualifications

Ingénierie
Anglais
Master

Description complète du poste

Dans le cadre du renforcement de nos équipes industrielles, nous recrutons un(e) Ingénieur Process spécialisé(e) en Formulation & Stérilisation (F/H) en CDI pour notre site de Louviers.

Rejoignez un environnement industriel exigeant et innovant au sein de Fresenius Kabi, où vous contribuerez à des projets techniques à fort impact tout en développant vos compétences grâce à des formations spécialisées et de réelles perspectives d’évolution dans un groupe international reconnu.

Rattaché(e) au Responsable Excellence Opérationnelle / Méthodes / Projets, vous jouez un rôle clé dans la maîtrise, l’optimisation et l’industrialisation de nos procédés de fabrication de dispositifs médicaux.

A ce titre vous aurez, pour mission principales?:

Pilotage & optimisation des procédés?:

Piloter et optimiser les procédés de fabrication (formulation, stérilisation).

Définir, développer et améliorer les procédés de formulation.

Définir les cycles de stérilisation et garantir leur robustesse.

Assurer la fiabilité, la performance et la conformité réglementaire des procédés.

Analyser les performances (OEE, rendements, rebuts) et déployer des plans d’amélioration.

Diagnostiquer les dérives process et mettre en place des actions correctives.

Industrialisation & expertise technique

Participer aux transferts industriels de nouveaux produits ou procédés.

Définir, qualifier et valider les paramètres process (IQ/OQ/PQ).

Piloter les investigations techniques critiques (Root Cause analytics).

Identifier des opportunités de modernisation et de digitalisation des procédés.

Missions Qualité & Conformité

Appliquer et faire respecter les référentiels BPF/GMP, ISO 9001 et ISO 13485.

Garantir l’intégrité des données (Data

Profil recherché?:

Formation

Diplôme d’Ingénieur (Génie des procédés, Génie chimique, Génie mécanique, Biomédical ou équivalent).

Certification Belt serai un plus.

Compétences techniques indispensables

Solides connaissances en procédés industriels, formulation et stérilisation.

Maîtrise des référentiels BPF/GMP.

Capacité à lire et interpréter des P&ID (plans d’installations de tuyauterie).

Identification des équipements : vannes, réacteurs, filtres, échangeurs, etc.

Capacité à :

Définir, développer et optimiser un procédé de formulation.

Définir des cycles de stérilisation (vapeur, chaleur humide, etc.).

Diagnostiquer une dérive process.

Définir et valider des procédés de nettoyage (CIP/SIP).

Anglais technique (lecture documentation, échanges fournisseurs et groupe).

Ref : C114O97031

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