CDI : Chargé(e) d’Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Poste basé à Clichy (92)
A pourvoir dès que possible
Exclusivement dédiés à la santé équine, les Laboratoires Audevard sont leader du secteur de la santé et du bien-être des chevaux en Europe. Notre société connaît une croissance continue sur les marchés européens grâce au développement de nos gammes de produits et à des acquisitions significatives. Nous avons l'ambition de favoriser une meilleure santé et le bien-être des chevaux en introduisant des solutions et des services innovants répondant aux nouvelles exigences des vétérinaires.
Venez rejoindre une équipe de passionnés au sein d'une société à taille humaine et dans un environnement stimulant !
LES MISSIONS
Rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique, vous mettez en œuvre les politiques et les outils relatifs à la conformité des médicaments vétérinaires et des processus pharmaceutiques. Vous travaillez en étroite collaboration avec le Responsable Pharmaceutique ainsi qu'avec le/la Chargé(e) d'Assurance Qualité Système, en vue de garantir le maintien de l'agrément pharmaceutique.
Gestion de la Qualité au Quotidien
Sous la responsabilité du Responsable Pharmaceutique, et selon les référentiels BPD/BPF/BPPV, vous serez en charge de :
- Garantir la conformité opérationnelle des sous-traitants aux référentiels applicables (BPD, BPF, BPPV) : analyse et suivi des Revues Qualité Produit (RQP) et des stabilités on-going, participation à l'évaluation des sous-traitants
- Rédiger et maintenir à jour la documentation pharmaceutique relative à vos activités
- Réaliser les différents tests qualité requis pour le fonctionnement et le maintien de la conformité (ayants-droits, dossiers personnels, sauvegarde informatique, audit trail, archivage des cas de pharmacovigilance, etc.) selon le planning établi
- Accompagner les Business Units internes dans leurs obligations qualité
- Contribuer à la surveillance des conditions de stockage et de transport des produits
- Gérer les déclarations de rupture
- Traiter les déviations, réclamations qualité, retours, OOS : investigation, analyse des causes, suivi des CAPA associés
- Assurer le suivi de la partie Qualité des Change Control
- Suivre les KPI Qualité et Pharmacovigilance
- Piloter les projets de Qualité Opérationnelle dans une démarche proactive d'amélioration continue
- Contribuer à la libération des lots après vérification (Responsable Pharmaceutique)
- Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services
Missions de Conformité
- Veiller au respect des obligations du laboratoire en matière de Transparence
- Participer à la revue de la littérature et des réseaux sociaux pour les cas de pharmacovigilance
- Maintenir les bases de données à jour
- Participer à la veille réglementaire française et internationale
- Participer occasionnellement aux audits externes ou au suivi des CAPA en lien avec le/la Chargé(e) d'Assurance Qualité Système
Profil recherché
Formation : Bac+5 dans le domaine de la qualité
Expérience : 1 à 2 ans dans un poste similaire
Hard Skills
- Anglais professionnel requis
Soft Skills
- Esprit d'équipe et facilité d'intégration
- Sens de l'organisation et rigueur
- Respect des délais et des engagements
- Proactivité et force de proposition
- Bon relationnel, favorisant le travail transversal avec l'ensemble des services
Rémunération : à partir de 45 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel
