NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.
Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.
Venez travailler pour une organisation riche de valeurs :
Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients
Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies
Des valeurs :
Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons
Offrir la meilleure expérience à nos clients
Développer des talents et fournir une expertise
Réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents
Encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées
Description du poste :
- Peut avoir à effectuer des tests de routine, de la préparation d'article/de produit conformément aux instructions de travail.
- Peut effectuer des tests de routine et une analyse de données appropriées en conformité avec les modes opératoires normalisés de NAMSA
- Peut communiquer des mises à jour de planning à son management en fonction des besoins.
- Peut fournir une formation au poste de travail.
- Assure que les essais/la préparation des articles d'essai sont effectués dans les délais requis.
- Peut préparer et gérer les réactifs et/ou les articles de test comme exigé par les essais.
- Préparer ou participer à la préparation des spécifications d'essai en conjonction avec les exigences des normes applicables telles que la norme ISO 17025 et/ou les instructions du client.
- Tient les registres auxiliaires (journaux, feuilles de calcul).
- Gère les fournitures nécessaires et le matériel utilisé durant les tests de routine.
- Communique tous les résultats positifs ou les événements inhabituels à son encadrement.
- Peut avoir à commander et/ou stocker les fournitures sous réserve d'approbation.
- Peut être responsable de la vérification des équipements de laboratoire, peut-être de garde et répondre aux alarmes de surveillance continue. Si nécessaire, le collaborateur répondra conformément aux critères énoncés dans les modes opératoires normalisés.
- Peut effectuer des contrôles environnementaux sur l’habillement, soumettre à identifications microbiennes les microorganismes détectés lors des contrôles sur l'habillement, l'environnement et les tests de stérilité positifs, et inclure ces résultats dans les suivis mensuels des zones à environnement contrôlé.
- Peut utiliser un autoclave.
Qualifications et compétences :
Qui sommes-nous ?
NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.
Qui recherchons-nous ?
Un(e) Technicien(ne) en Microbiologie.
Quelles seront vos missions ?
Au sein de l’équipe de Microbiologie composée de 10 personnes, vous serez amené(e) à réaliser les tâches suivantes :
Réalisation de tests Bioburden et dosage d’endotoxines
Réalisation de tests de stérilité en Zone à Atmosphère Contrôlé
Réalisation de validation de nettoyage et de désinfection selon le plan établi par le donneur d’ordre
Assurer la traçabilité de toutes les opérations réalisées
Respect des procédures en vigueur et bonnes pratiques.
Cette liste n'est pas exhaustive, d'autres missions pourront vous être confiées selon les projet.
✅ Autres informations :
Contrat : CDI
Localisation : Chasse-sur-Rhône
Lyon : accessibilité en TER depuis Jean Macé...
Station TER à Chasse-sur-Rhône accessible à 5 mins de marche du site.
