Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique.
En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins
Alternant(e) AQ - Métrologie et qualification (H/F)
Dans le cadre d’une alternance d’une durée d’un an, au sein du service Assurance Qualité, vous intégrerez l’équipe Métrologie et Qualification en charge de la surveillance, du maintien et de la conformité des équipements de mesure critiques utilisés dans la fabrication et le contrôle de médicaments.
Vous participerez activement au maintien du système qualité métrologique et contribuerez à garantir la fiabilité des mesures dans un contexte fortement réglementé (BPF/GMP, ISO 9001).
Vos missions :
Sous la responsabilité du Référent Métrologie et qualification, vous serez amené(e) à :
Missions principales :
Participe à la mise en place des projets suivants au sein du service :
- Remplacement du logiciel Labguard qui est utilisé pour le suivi des températures et de l’humidité des différents
- Locaux et enceintes climatiques du site. Ce projet intégrera notamment la mise en place d’un nouveau système,
- La mise à jour documentaire associée, la formation des utilisateurs et le suivi du déploiement.
- Mise en place d’alarme dans le cadre du projet de gestion des surpressions dans Zenon (étape 2).
- Implémentation des différents CEP en lien avec le service métrologie et qualification tels que le CEP « Environmental Monitoring Concepts for Production Units and Compounding Centers » et le CEP « Airflow Pattern Visualization »
Participe aux missions de routine du service dont :
- La réalisation des opérations de métrologie sur les différents équipements du site gérés par le service
- Métrologie (équipements pouvant être au niveau de la SDE, du laboratoire, de la production, du MPAC, du
- Préparatoire, de la technique, de la maintenance et du service métrologie)
- L’évaluation de la criticité des nouveaux équipements (définition des tolérances, périodicité, normes applicables, plage d’utilisation et de vérification …)
- La rédaction des rapports et constats d’étalonnage
- Le maintien à jour des documents liés aux équipements (fiche de vie, planning et étiquettes de métrologie)
- La mise à jour de la documentation qualité en lien avec le service métrologie (modes opératoires, procédures).
Profil recherché :
Niveau de formation :
- Bac +2 à Bac +5 dans le domaine de la métrologie, mesures physiques, instrumentation, qualité ou domaine scientifique/technique équivalent
- DUT/BUT Mesures Physiques
- Licence Pro Métrologie / Instrumentation / Qualité
- BTS CIRA / Qualité
- Master Qualité, Performance Industrielle ou Ingénierie Métrologique
Langues :
- Français : courant (indispensable)
- Anglais : niveau intermédiaire (lecture de procédures techniques, documentation, normes)
Aptitudes personnelles et professionnelles :
- Rigueur, aptitude de rédaction, capacité à travailler en équipe, sensibilité qualité
#WeAreFreseniusKabi #EngagésPourLaVie
Nous prenons soin des patients lorsqu'ils sont plus vulnérables, c'est-à-dire dans des contextes critiques et chroniques.
Nous avons un engagement clair : mettre les meilleures solutions possibles entre les mains des professionnels de santé, afin qu'ils puissent trouver la bonne réponse au défi auquel ils sont confrontés.
Fresenius Kabi est un moteur des soins de santé pour la décennie à venir. Avec plus de 43.000 employés dans le monde, nous vivons vraiment la diversité et valorisons les différents horizons et motivations. Nous sommes tous engagés dans notre effort commun : Engagés pour la vie. Nous nous investissons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité.
Ref : C114O100332
