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Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.
Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d’accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l’accélération de l’innovation des traitements médicaux, et ainsi à l’amélioration de la vie de millions de patients à
travers le monde.
Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s’appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.
Dans le cadre de remplacement, nous recherchons en CDD des techniciens(nes) contrôle qualité (H/F) pour le site du Mans (72). Ce site, de 150 salariés, est spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux (principes hautement actifs et immuno-conjugués).
Rattaché(e) au responsable contrôle qualité du site, votre mission principale sera de contrôler la qualité des produits en effectuant les analyses de matières premières, d’intermédiaires et de principes actifs, à partir d’instructions précises, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des règles Environnement, Hygiène et Sécurité.
Responsabilités et Compétences Techniques Requises :
- Maitriser les différentes techniques analytiques de physico chimie au laboratoire : chromatographie liquide haute performance, chromatographie en phase gazeuse (spectromètre infra rouge, dosage volumétrique, polarimètre…),
- Réaliser les opérations de contrôle qualité (MP, en-cours, PF, stabilités, contrôle de nettoyage, …) à partir d’instructions précises dans le respect de la qualité (BPF et BPL) et des règles de sécurité et dans le respect du planning des analyses afin de rendre possible la libération du lot, dans les délais,
- Maîtriser les différents systèmes informatiques du laboratoire (idéalement ou Empower, autres logiciels de laboratoire,),
- Enregistrer des demandes d’analyses et rédiger des résultats d’analyses,
- Assurer le suivi des cahiers de laboratoires,
- Gérer les stocks de consommables,
- Si besoin en support développer et valider des méthodes analytiques.
Appliquer les règles Qualité applicables (Bonnes Pratiques de Fabrication…) :
- Auto-vérifier ses données analytiques,
- Exprimer les résultats et les comparer aux normes de tolérance / présentation de résultats scientifiques,
- Alerter dès l’occurrence d’un résultat anormal ou atypique et participer à leur traitement avec les responsables concernés,
- Être capable de rechercher la cause probable d’un problème analytique,
- Rédiger ou mettre à jour des protocoles d’analyses et des procédures opératoires.
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Rigoureux(se), méthodique, curieux(se) et autonome, vous êtes dynamique et force de proposition dans votre travail au quotidien. Bon communiquant(e) et doté d’un esprit d’équipe vous saurez vous intégrer rapidement et faire avancer les sujets qui vous sont confiés.
Titulaire d'un Bac+2/3 en chimie ou techniques analytiques avec une première expérience réussie au sein d’un laboratoire BPF. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre fiabilité dans le travail.
Aptitudes requises :
- Esprit d’équipe
- Implication / Curiosité / Auto-critique
- Esprit de synthèse et présentation claire des données
- Autonomie / Rigueur / Organisation
- Flexibilité / Adaptabilité
- Travail en cycle continu (2x8 ou 3x8 ou 3x8 du lundi au samedi selon les besoins)
