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Pharmacien(ne) Assurance Qualité (CDI)
Meribel Pharma Solutions —Erstein (67)
- De 4 000 € à 4 400 € par mois
- Anglais
- Production
Pharmacien(ne) Responsable BPDO
ASDIA —Schiltigheim (67)
- 3 500 € par mois
- Temps plein
- Carte essence
Pharmacien Gérant
AURAL —Strasbourg (67)
- De 69 980 € à 107 400 € par an
- Temps plein
- Niveau Doctorat
- Master
- Sens de l'organisation
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Pharmacien (H/F) - Strasbourg
Aural —Strasbourg (67)
- De 5 628,35 € à 8 646,76 € par mois
- Temps partiel
- Prise en charge du transport quotidien
Pharmacien gérant (H/F) - Strasbourg
Aural —Strasbourg (67)
- Temps plein
- Niveau Doctorat
- Sens de l'organisation
Pharmacien.ne gérant.e PUI mutualisée - Schiltigheim (67)
Emeis —Schiltigheim (67)
- Temps plein
- Niveau Doctorat
- Tarifs préférentiels
Pharmacien/ Pharmacienne EHPAD
Abrapa —Strasbourg (67)
- Temps partiel
- Niveau Doctorat
- EHPAD
- Sens de l'organisation
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Pharmacien(ne) Responsable BPDO
ASDIA —Schiltigheim (67)
Vous procédez à la formation du personnel concerné par l'activité. Vous veillez au respect des exigences BPDO, des consignes d'hygiène et de sécurité au sein de…
3 500 € par mois

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pharmacien jobs near erstein, ge

Pharmacien(ne) Assurance Qualité (CDI)

Meribel Pharma Solutions -
Erstein (67)

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Détails de l'emploi

CDI | Statut cadre
De 4 000 € à 4 400 € par mois

Avantages

Titre restaurant

Qualifications

CAP
Anglais
Production
CAP/BEP

Description complète du poste

Qui sommes-nous ?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.

11 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :

Les Laboratoires d'Alsace et leurs 240 salariés, situés à Erstein (la ville à la campagne) sont un leader incontestable de la formulation, la fabrication, le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal , Collyre... Les laboratoires d'Alsace, c'est la rigueur dans la sérénité, la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Nous recherchons : Un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité pour un poste en CDI !

Quelles seront vos missions ?

Missions générales :

Support aux enregistrements réglementaires
Maîtrise des changements réglementaires
Réponse réglementaire client
Libération de dossiers de lot de Médicaments et Dispositifs médicaux
Participation au maintien et à la mise à jour de la documentation concernant les produits existants (dossiers AMM / dossiers techniques, gap analysis, instructions de fabrication, état des validations, etc.)
Participation à la gestion des anomalies sur le site
Participation à la gestion des demandes client

Activités principales du poste :

1. Suivi des projets / suivi des produits

Participer aux réunions avec les clients et rédiger des comptes rendus suite aux réunions internes / clients
Communiquer les informations nécessaires aux différents services impactés
Rédiger la documentation nécessaire (protocoles et rapports de validation, instructions de fabrication, etc…)
Assurer le suivi et le bon déroulement des projets concernés, que ce soit au niveau de la production ou au niveau des autres services impactés
Participer à la rédaction et la mise à jour des instructions de production

2. Evaluation des dossiers de lot

Garantir l’exactitude et la conformité des documents constitutifs des dossiers de lot
Évaluer l’acceptabilité des lots après analyse globale de ces documents

3. Investigations en cas d’incident/anomalie qualité

Participer aux investigations et rédiger les rapports correspondants en cas d’anomalies
Proposer des actions préventives/correctives adaptées
Réaliser un suivi des récurrences des incidents

4. Assurance qualité Règlementaires

Rédiger et suivre des changements réglementaires
Rédiger les procédures et documents qualité relatifs aux activités réglementaires

5. Réponse Réglementaire Client

Evaluer et suivre les demandes clients
Support à la rédaction de rapports et réponses spécifiques
Vous avez le profil idéal ?

Pharmacien diplômé (inscription à l'Ordre), avec une expérience en industrie pharmaceutique (qualité et/ou réglementaire)
Bonne connaissance des exigences réglementaires (BPF/GMP, AMM, dispositifs médicaux)
Maîtrise des processus qualité (déviations, CAPA, libération de lots, gestion documentaire)
Rigueur, esprit d’analyse et bonnes capacités rédactionnelles
Capacité à travailler en transverse et à gérer plusieurs priorités
Bon niveau d’anglais professionnel
Statut :

Cadre au forfait jour

Package de rémunération :

Jour de repos compensateur cadre + Gratification kilométrique + Titres restaurant + Participation (1 mois de salaire) + Gratification de fin d'année (1 mois de salaire)

Si vous vous reconnaissez à 200 % dans ce profil, ne cherchez plus : votre prochaine opportunité est ici.

« Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants »

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