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Au sein de la Direction médicale du Centre Hospitalier Territorial, l’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) contribue au développement et à la structuration des activités de recherche clinique de l’établissement. En lien avec les investigateurs, les équipes soignantes et les partenaires de recherche, il ou elle assure la coordination des études cliniques, le suivi des données de recherche et le respect des exigences réglementaires et de qualité. Son action participe au développement de la recherche, à la fiabilisation des données et à la valorisation des travaux scientifiques du CHT.

Missions :

Rattaché(e) à la Direction médicale du Centre Hospitalier Territorial et affecté(e) au Centre d’Investigation Clinique (CIC), l’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) assure la coordination opérationnelle des études cliniques menées au sein de l’établissement. Il ou elle participe à la mise en place, au suivi et à la clôture des projets de recherche, garantit la qualité et la fiabilité des données recueillies, veille au respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques, et accompagne les équipes médicales et paramédicales dans la conduite de leurs projets de recherche. Son action contribue au développement, à la structuration et à la valorisation des activités de recherche clinique du CHT.

Activités principales :

Préparation des dossiers:

Mise en forme, en conformité et contenu des protocoles

Coordination des études cliniques:

Mise en place et suivi des études (interventionnelles et observationnelles).
Organisation des visites (initiation, monitoring, clôture)
Interface entre promoteurs, investigateurs et équipes hospitalières
CPP et CNIL de la soumission à la clôture des projets

Gestion des données cliniques:

Recueil, saisie et contrôle qualité des données
Pré-screening et inclusion des patients
Participation aux registres et cohortes

Gestion réglementaire et qualité

Constitution et suivi des classeurs investigateurs
Archivage des documents
Déclarations des événements indésirables (AE/SAE)
Respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et du cadre réglementaire.

Appui au développement de la recherche

Participation à la structuration de la recherche au CHT
Accompagnement des équipes dans la mise en œuvre des projets
Contribution à la valorisation scientifique
Participation à l’organisation de la cellule recherche, incluant, selon l’évolution de l’activité, l’encadrement fonctionnel de personnel impliqué dans la recherche (IDE de recherche clinique, techniciens…).

Profil du candidat

Bac +3 à Bac +5 en recherche clinique, santé ou sciences.
Expérience en recherche clinique hospitalière souhaitée.
Expérience environnement en construction
Connaissance des essais cliniques et des BPC
Maîtrise d’un outil de recueil de données (eCRF ou équivalent : RedCap, Ennov, …)
Expérience d’outils bases de données ou épidémiologiques (Epi Info, Excel avancé…) appréciée
Expérience maladies rares ou registres

Caractéristiques particulières de l'emploi

Travail adapté en fonction du service
Contrat à durée déterminée d'un an
Salaire selon la grille du cadre du personnel technique (Grille salariale)

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1 Attaché(e) en recherche clinique

Coordinateur Qualité de la Recherche – Direction de la recherche clinique et de l’innovation [93633]

ARC Promoteur moniteur [94382]

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