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il y a 9 jours

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Détails de l'emploi

Qualifications

Français
Anglais
Niveau Licence
Sens de l'organisation
Essai clinique
Bureautique

Description complète du poste

CDI

MISSIONS

Au sein du Pôle Monitoring et sous la responsabilité du Responsable Monitoring, vous contribuez au suivi opérationnel des essais cliniques académiques menés par le LYSA/LYSARC auprès des centres investigateurs en France et en Belgique. Véritable interlocuteur privilégié des équipes hospitalières, vous accompagnez les centres tout au long des études afin de garantir leur bon déroulement, la qualité des données recueillies et le respect des exigences réglementaires.

À ce titre, vous êtes notamment amené à :

Préparer, réaliser et assurer le suivi des visites d’initiation, de monitoring et de clôture, sur site ou à distance, en rédigeant des rapports de visite clairs et en veillant à la mise en œuvre des actions correctives lorsque nécessaire.
Accompagner, former et informer les équipes investigatrices dans la conduite des essais cliniques, en apportant un soutien technique et méthodologique tout au long de l’étude.
Assurer le suivi des centres investigateurs qui vous sont confiés grâce à des échanges réguliers et en garantissant un relais d’information efficace entre les centres et les équipes projets (Chefs de projet, Data Management, Pharmacovigilance, Assurance Qualité…).
Vérifier la conformité de la conduite des études, la qualité des données recueillies, le respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques et des exigences réglementaires.
Contrôler la réception, la dispensation, les conditions de stockage et la traçabilité des traitements, produits et matériels d’étude lorsque cela est applicable.
Participer à la création, la mise à jour et à la revue de la documentation des centres investigateurs ainsi qu’à la gestion et à l’archivage des documents administratifs et réglementaires des études.
Assurer la transmission des informations nécessaires aux activités de pharmacovigilance et contribuer à la qualité des données de sécurité.
Participer aux démarches d’amélioration continue du département, au partage des bonnes pratiques ainsi qu’à l’intégration et à l’accompagnement des nouveaux collaborateurs du Pôle Monitoring.

PROFIL

Vous êtes titulaire d’une formation scientifique (Bac+3 minimum), complétée par une formation d’Attaché de Recherche Clinique.

Vous justifiez d’une première expérience d’Attaché de Recherche Clinique Moniteur et souhaitez développer votre expertise dans cette fonction.

Vous maîtrisez la méthodologie et la réglementation des essais cliniques (Bonnes Pratiques Cliniques).

Vous êtes à l’aise avec les outils bureautiques et vous savez vous adapter rapidement aux outils métier.

Vous disposez d’un anglais opérationnel.

Rigoureux, vous faites preuve de capacité d’adaptation et êtes force de proposition. Vous avez le sens des priorités et vous êtes reconnus pour vos compétences organisationnelles.

Votre sens des responsabilités et vos qualités relationnelles seront un gage de réussite dans votre mission d’interface entre les équipes hospitalières et les équipes projets du LYSARC (principalement Responsable du département Monitoring, Chefs de Projets, équipiers des départements Data Management et Pharmacovigilance, basés à Lyon).

CE QUE VOUS TROUVEREZ AU LYSARC

Nous rejoindre, c’est bénéficier de :

Un parcours d’intégration personnalisé.
Un accompagnement de proximité par des ARC référents et votre manager.
Des formations régulières pour développer vos compétences techniques, réglementaires et thérapeutiques.
Une équipe à taille humaine, collaborative et bienveillante.
Des essais cliniques académiques reconnus au niveau international.
Un environnement qui encourage l’initiative, le partage des connaissances et l’amélioration continue.

CONDITIONS

CDI

Localisation : Poste basé à Lyon (Hôpital Lyon Sud) ou Paris

Déplacements à prévoir : 2 à 3 jours par semaine sur l’ensemble du territoire français

Date de prise de poste : dès que possible

Nous proposons une rémunération en adéquation avec votre expérience et vos compétences, ainsi qu’un environnement de travail favorisant l’épanouissement professionnel.

Rejoindre le LYSARC, c’est bénéficier d’une politique active de qualité de vie et des conditions de travail (QVCT), d’un accompagnement au développement des compétences grâce à la formation, et d’un environnement collaboratif, stimulant et engagé au service de la recherche clinique.

Envie de donner du sens à votre carrière ?

Vous souhaitez poursuivre votre parcours d’ARC Moniteur dans un environnement qui valorise votre développement, votre expertise et votre engagement ? Rejoignez le LYSARC et contribuez, avec nous, à faire progresser la recherche clinique au bénéfice des patients.

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