Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.
Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 700 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues et d'ampoules ainsi que l’introduction de nouveaux produits.
Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn !
La vie au travail !
Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail !
L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.
Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif…).
Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de covoiturage.
Dans le cadre de notre politique inclusion et diversité, nos postes sont ouverts à tous.
Ce que nous recherchons chez nos candidats
Chez Aspen, notre culture repose sur des valeurs fondamentales qui garantissent notre succès et favorisent un environnement de travail innovant et bienveillant.
Nous attachons une grande importance au Travail d’équipe, qui permet de rassembler des perspectives et compétences variées pour renforcer la créativité et la résolution de problèmes. L’Innovation est au cœur de notre approche, nous incitant à rechercher en permanence de nouvelles façons d’atteindre nos objectifs et de rester à la pointe de notre secteur. Nous faisons preuve d’un fort Engagement, en dépassant les attentes et en construisant des relations durables, tout en visant constamment l’Excellence dans tout ce que nous entreprenons. Enfin, notre engagement envers l’Intégrité garantit que l’honnêteté, l’éthique et la responsabilité guident nos décisions.
En poursuivant votre candidature, nous comprenons que vous partagez ces valeurs et nous avons hâte d’examiner votre dossier et d’échanger avec vous.
Missions principales :
Vous avez la charge de la réalisation des analyses physico-chimiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
À ce titre, vous aurez pour missions de :
- Réaliser les analyses physico-chimiques sur matières premières, produits intermédiaires et produits finis
- Utiliser des instruments de pointe et techniques analytiques tels que : HPLC, GC, spectroscopie UV/IR, titrimétrie, etc.
- Interpréter les résultats analytiques et vérifier leur conformité vis-à-vis des spécifications
- Rédiger et vérifier les dossiers analytiques (data integrity)
- Identifier et signaler toute anomalie ou déviation observée au cours des analyses.
- Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS/OOT) et aux actions correctives.
- Assurer la traçabilité des analyses dans les systèmes informatisés (LIMS, Empower, etc.)
- Contribuer à la validation / transfert de méthodes analytiques
- Participer à la gestion des équipements (calibration, maintenance de premier niveau, qualification)
- Contribuer à l’optimisation des méthodes analytiques et des processus qualité.
- Participer à des projets d’amélioration au sein du laboratoire
- Veiller au respect des BPF, des procédures internes et des règles SSE
Formation
- Bac+2 à Bac+3 en chimie analytique, chimie ou équivalent (BTS, DUT, BUT, Licence professionnelle)
Expérience
- Expérience de 2 à 5 ans en laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique ou environnement GMP fortement souhaitée
- Première expérience sur des techniques chromatographiques indispensable (HPLC notamment)
Compétences techniques
- Maîtrise des techniques analytiques physico-chimiques
- Bonne connaissance des BPF/GMP et Data Integrity
- Utilisation de logiciels d’acquisition et de traitement de données (Empower)
- Connaissances en validation de méthodes (un plus)
Qualités personnelles
- Rigueur et sens du détail
- Esprit d’analyse et autonomie
- Capacité à travailler en équipe
- Bon sens de l’organisation et respect des délais
