Le groupe SGH Medical Pharma (Stiplastics, Rovipharm, SGH Tunisie) est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer.
Le groupe SGH Medical Pharma propose aujourd’hui une offre complète, de la production standard au développement spécifique, en passant par la sous-traitance médicale. En plus de la fabrication multisites certifiés ISO 13485 / 15378 / 14001, dont une partie en salle blanche ISO 8, c’est toute notre expertise qualité, R&D, industrialisation et marketing que nous mettons à disposition de nos clients.
Pour en savoir plus : https://www.sgh-medical.com/fr/
Vous souhaitez intégrer :
- Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique
- Un projet porteur de passion et de sens
- Une équipe experte riche en personnalités
Nous vous proposons :
- Un poste en CDD/intérim avec une prise de poste entre le 24/08/2026 et le 01/09/2026
- Un poste basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01)
- Des titres-restaurant
- Une formation à nos métiers et nos produits
Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet – Dispositifs médicaux.
Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.
- Gérer le processus d’analyse de risques
- Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet
- Revoir et/ou approuver les données d’entrée de conception
- Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception
- Récupérer les certificats de conformité matières
- Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits
- Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier
- Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits
- Proposer des améliorations pour la qualité des produits
- Assurer le suivi des projets sous l’aspect qualité et règlementaire
- Rédiger les fiches de présentation produit
- Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements
- Assurer le suivi qualité des nouveaux projets
- Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations
- Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements – QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
- Participer aux audits qualité terrain
- Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)
- Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ
- Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d’actions correctives suite aux non-conformités.
Profil recherché :
- Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie
- Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire
- Maitrise de la norme ISO 13485
- Expérience en industrie (plasturgie ou dispositifs médicaux)
- Anglais courant
Vos atouts
- Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.
- Sens de l'organisation et gestion des priorités.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Aisance relationnelle et aptitude à la communication.
- Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.
Vous avez tous ces critères ? Alors dans ce cas vous êtes le candidat idéal !
Vous n’avez pas certains critères ? Tentez votre chance en postulant. Nous regarderons avec attention votre candidature !
Nous sommes fiers de promouvoir la diversité et l’égalité des chances au sein de nos équipes. Nous sommes convaincus que nos différences font la différence et qu’un environnement de travail inclusif stimulera notre croissance en tant qu'entreprise, en tant qu'équipes et en tant qu'individus. Nous considérerons donc toutes les candidatures* en favorisant une culture de travail inclusive où chaque individu peut se sentir à sa place.
Toutes les candidatures seront considérées sans tenir compte de l’origine, du parcours, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, du handicap…
N’hésitez plus ! Postulez à : [email protected]
Lieu du poste : En présentiel
